На конференции представитель Северо-Западной дирекции компании РОСНО Иван Лыпин сообщил о последних изменениях в законодательстве по страхованию клинических исследований. С 1 сентября 2010 г., в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и Постановлением Правительства РФ №714 от 13.09.10 (c изменениями от 18.05.11 г. №393), были определены новый порядок и условия обязательного страхования пациентов, участвующих в клинических исследованиях. «Упрощен документооборот, ушли понятия «предварительного» и «основного» договора страхования, заключается только один договор — обязательного страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственных средств. Важно также то, что теперь договор страхования вступает в силу только с момента оплаты страховой премии в полном объеме при наличии разрешения на проведение клинического исследования, а также после получения страховщиком реестра индивидуальных идентификационных кодов пациентов», — прокомментировал Иван Лыпин. |